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產品名稱:流感病毒亞單位疫苗 預灌封注射液
產品型號:預灌封注射器包裝
產品特點:使用便捷,可有效減少注射過程中的污染風險 (1)質量控制標準嚴格(2)產品純度高(3)臨床免疫效果顯著(4)不良反應發生率低
產品說明:

流感病毒亞單位疫苗說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名:流感病毒亞單位疫苗商品名:孚洛克

英文名:Subunit Influenza Vaccine

漢語拼音:Liugan Bingdu Yadanwei Yimiao

【成份和性狀】

本品系用世界衛生組織(WHO)推薦的流感甲1型、甲3型和乙型疫苗株(北半球)分別接種雞胚培養,收獲病毒液經滅活、濃縮、裂解和純化等工藝處理后制成的流感病毒亞單位疫苗。本品主要成分含有每季WHO推薦的甲型、乙型流感病毒以下三種流感病毒株血凝素:甲1/ (H1N1) 15μg血凝素甲3/(H3N2) 15μg血凝素乙/ (B) 15μg血凝素輔料包括磷酸二氫鉀、氫氧化鈉和注射用水。本品外觀為輕微乳白色注射懸液。不含硫柳汞防腐劑。

【接種對象】

本品推薦用于3歲及以上兒童、成人及老年人。免疫接種通常在預計流感冬季爆發前的秋季進行。特別適用于感染流行性感冒后易于發生合并癥者。

【作用和用途】

接種本疫苗后,可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力。用于流行性感冒的預防。

【規格】

每支0.5ml。本品每1次人用劑量為0.5ml,應含各流感病毒株血凝素15μg。

【免疫程序和劑量】

接種部位:肌肉或深度皮下注射。接種劑量:3歲以上兒童和成人接種一劑,每次免疫劑量為0.5 ml。

【不良反應】

本品與所有疫苗一樣,可能有不良反應: 1. 常見局部不良反應是注射部位可能出現紅、腫、痛、硬結等,全身反應可能會出現發熱、乏力、頭痛、肌肉痛、關節痛等。一般注射后1~2天很快消失,不影響正常活動。 2. 偶見過敏反應:一般為皮膚反應,如瘙癢、蕁麻疹或特異性皮疹。 3. 罕見神經痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少。 4. 極罕見過敏性休克、腦脊髓膜炎、神經炎和格林巴利綜合征。當發生以上未提到的不良反應時,應立即通知醫生。本疫苗對駕駛及機器操作能力未見影響。

【禁忌】

1. 對雞蛋及本疫苗成分過敏者或有其他過敏史者禁用本品。 2. 發熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發作者及感冒者禁用本品。 3. 有格林巴利綜合癥病史者禁用本品。 4. 嚴禁靜脈注射。

【注意事項】

1.本疫苗僅用于預防流感病毒引起的疾病。 2.同所有的注射疫苗一樣,注射本疫苗時應備有腎上腺素等藥物和監測,以備偶有發生過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應現場休息30分鐘。 3.注射本品后出現任何神經系統反應者,禁止再次使用。 4.疫苗中有異物或有搖不散的沉淀、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。 5.有下列情況者,使用本品應向醫生咨詢: ——免疫功能低下者; ——過敏及先前接種出現任何異常反應者; ——孕婦及哺乳期婦女。 6.本疫苗不能與其他疫苗在同一注射器中混合。 7.本疫苗在使用前可放置室溫處,用前搖勻。 8.嚴禁凍結和分次使用。

【藥物相互作用】

本疫苗可與其他疫苗同時接種,但應接種在不同部位,應注意同時使用可能增加不良反應。使用免疫抑制劑可能影響本品接種后的免疫效果。為避免可能的藥物間相互作用,任何正在進行的治療均應咨詢醫生。對于自身或由于治療引起的免疫抑制的患者,注射本品后產生的免疫應答可能不足。注射丙種球蛋白者應間隔至少1個月再接種本疫苗。

【貯藏】

本品必須于 2 ~ 8 ℃避光保存和運輸。

【包裝】

預灌封注射器:1支/盒。 

【有效期】

12個月。

【執行標準】YBS00072010

【批準文號】國藥準字S20100004

【生產企業】

企業名稱:中逸安科生物技術股份有限公司

生產地址:天津北辰科技園區

郵政編碼:300410

電話號碼:022-86656333

傳真號碼:022-86656310

網 址:http://www.usqiou.icu

 

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